Come predisporre il razionale di un integratore alimentare a base vegetale: nozioni operative
20 maggio 2026
La predisposizione del razionale per un integratore alimentare a base di sostanze e preparati vegetali è richiesta dal Ministero della Salute secondo le linee guida dell’allegato 2 del Decreto 10 agosto 2018, relativo alla disciplina dell’impiego di sostanze e preparati vegetali negli integratori alimentari. È responsabilità degli operatori del settore alimentare dimostrare la conformità di ciascun prodotto notificato alle disposizioni alimentari vigenti e valutare preventivamente la plausibilità degli effetti fisiologici rivendicati e la sicurezza dei prodotti, obblighi che rappresentano sia un dovere etico sia un vincolo giuridico per ogni produttore.
Tale valutazione diviene più complessa all’aumentare del numero dei componenti della formulazione, aggravandosi ulteriormente quando ciascun elemento costituisce una miscela di componenti, come avviene nei preparati vegetali e nei casi in cui vengono miscelate numerose sostanze di origine vegetale. In tali circostanze, risulta quindi fondamentale individuare procedure adeguate alla costruzione del razionale. L’approccio può variare: non esiste, infatti, un criterio universalmente valido, ma occorre effettuare valutazioni caso per caso, basate su dati disponibili, condotte da professionisti qualificati con competenze scientifiche e regolatorie.
La selezione dei dati, delle fonti e delle dosi dei preparati vegetali idonee per la destinazione d’uso del prodotto, richiede analisi metodiche e rigorose.
Il corso è progettato per offrire soluzioni a queste problematiche, fornendo indicazioni operative per la corretta elaborazione di un dossier prodotto, con esempi pratici di razionali elaborati per integratori alimentari contenenti ingredienti di origine vegetale.
Relatori
Cinzia Ballabio, (Servizio tecnico SISTE)
Destinatari
Affari Regolatori, Assicurazione Qualità, Controllo qualità materie prime/estratti, Produzione, Lab. Ricerca e Sviluppo, Valutazione della Sicurezza, Farmacie, Parafarmacie, Erboristerie.
Orario
10.30/12.30 – 13.30/15.30