Siste Counseling Srl

Disporre di personale qualificato rappresenta uno dei principali obiettivi di una imprenditoria intelligente ed al passo con i tempi, nonché una sicurezza per garantire il futuro di qualsivoglia impresa. L’evolversi delle normative e l’adeguamento al progresso tecnico di processi e prodotti rendono necessaria una formazione continua nel tempo, non solo rispetto a tematiche di carattere generale ma anche in relazione a specifiche esigenze operative e aziendali.

SISTE Counseling Srl propone corsi di formazione mirati, anticipando le esigenze delle imprese o plasmando i corsi sulla base di necessità segnalate o interessi individuati, cercando di offrire il massimo in termini di contenuti e rendendo quanto più piacevole possibile la partecipazione ai corsi stessi.

Tante e diverse le aree tematiche e gli argomenti trattati: a carattere regolatorio (alimenti a fini medici speciali, integratori alimentari, cosmetici, dispositivi medici, sostanze e preparati pericolosi e schede di sicurezza), di carattere scientifico su specifiche tipologie di ingredienti di origine vegetale e sui loro utilizzi, le certificazioni di qualità di materie prime e prodotti, claims e messaggi pubblicitari di alimenti e cosmetici e non solo.

Il legame con l’associazione scientifica, socio unico della srl, garantisce la massima affidabilità e serietà dell’attività formativa.

Webinar

Dispositivi medici a base di Botanicals e di Sostanze nel MDR
24 ottobre 2023
7, 14 e 21 novembre 2023

A due anni dall’applicazione del regolamento sui dispositivi medici (MDR (UE) 2017/745) si iniziano a vedere i primi effetti. Gli elementi di maggiore impatto sono stati determinati dalle nuove regole di classificazione e dalle maggiori richieste circa i dati da fornire a supporto della sicurezza e dell’efficacia del dispositivo medico (valutazione clinica e sorveglianza post commercializzazione). Il corso, strutturato in 4 incontri, si propone di affrontare le tematiche che più sono state oggetto di modifica rispetto alla previgente disciplina sui DM.

Integratori alimentari: come predisporne correttamente l’etichetta
27 novembre 2023

Corso di carattere teorico-pratico, dedicato all’esame dettagliato di tutte le indicazioni obbligatorie ai sensi delle disposizioni applicabili (Regolamento (UE) 1169/2011 e DLgs. 169/2004), nonché delle indicazioni volontarie che possono essere riportate in etichetta.

Requisiti MoCRA per i prodotti cosmetici negli USA: principi fondamentali ed esempi pratici di applicazione
28 novembre 2023

La produzione e l’esportazione di cosmetici in USA è ora soggetta ad una nuova normativa, il Modernization of Cosmetics Regulation Act (MoCRA). Il regolamento in questione è il primo aggiornamento, dal 1938, della legislazione federale che disciplina la produzione e la importazione di prodotti per la cura della persona negli USA. Il webinar sarà l’occasione per illustrare i principali obblighi previsti dalla normativa, i requisiti specifici delle imprese che vogliono commercializzazione cosmetici negli Stati Uniti e le tempistiche per la messa in conformità dei prodotti. Alla luce della esperienza acquisita in questi mesi, l’incontro permetterà attraverso esempi pratici e Case study, di comprenderne meglio l’attuazione, dando uno spazio adeguato anche a Q&A.

Comunicare per promuovere prodotti del benessere
29 novembre 2023

L’incontro si pone l’obiettivo di fare chiarezza sulle regole che devono essere seguite per la comunicazione nei settori dei prodotti per il benessere, in particolare dispositivi medici, integratori alimentari e cosmetici ed il corretto approccio alla comunicazione da parte delle aziende perché un’opportunità non si trasformi in un problema.

Corsi Online

Mangimistica e mangimi: aspetti regolatori

Sostanze e preparati di origine vegetale registrano ormai da anni un crescente impiego anche nel settore mangimistico. Partendo da un inquadramento generale della normativa afferente a questo settore, saranno affrontati il tema dei controlli ufficiali e della relativa disciplina sanzionatoria, il catalogo delle materie prime e gli additivi per mangimi, il rapporto tra additivi alimentari e per mangimi, per concludere con l’etichettatura dei prodotti, sia in relazione alle indicazioni obbligatorie che alle informazioni fornite a carattere volontario.

Origine non preferenziale e origine preferenziale delle merci: significato e implicazioni per le imprese

Il webinar intende delineare il quadro aggiornato della normativa di riferimento in materia di origine preferenziale e non preferenziale delle merci e illustrare le implicazioni che la certificazione di una merce come di origine non preferenziale o preferenziale può avere per le imprese.

Integratori alimentari: la comunicazione commerciale

Il webinar fornisce agli operatori interessati gli strumenti necessari a costruire una corretta comunicazione pubblicitaria destinata ai consumatori e a discernere tra informazione scientifica e comunicazione pubblicitaria agli operatori professionali. Vengono, inoltre, analizzati i nuovi canali di diffusione delle pubblicità e l’internet marketing per evidenziarne criticità e potenzialità.

Integratori alimentari: la notifica elettronica

La procedura di notifica elettronica per gli alimenti soggetti a tale onere è stata introdotta nel 2018. Da allora le funzioni disponibili sulla piattaforma del Nuovo Sistema Informativo Sanitario sono state oggetto di diversi aggiornamenti, allo scopo di rendere la procedura più intuitiva per gli operatori e il sistema di notifica più efficiente. Ciò nonostante, l’approccio al sistema può non risultare intuitivo. Durante l’incontro vengono analizzate le funzioni disponibili, le modalità di compilazione delle istanze e affrontati i più comuni dubbi che sono segnalati dagli utenti del sistema.

Come costruire il razionale di un prodotto a base vegetale: dalla teoria alla pratica

Il corso tratta di preparati a base di sostanze vegetali, dando consigli operativi sul corretto approccio alla costruzione di un dossier prodotto, coerente dal punto di vista scientifico e conforme agli obblighi di legge, fornendo un esempio pratico di razionale costruito per un integratore alimentare a base di ingredienti di origine vegetale.

Dispositivi medici – Cosa cambia dal 26 Maggio 2021?

Dal 26 maggio 2021 il Regolamento (UE) 2017/745 diventa il nuovo riferimento normativo in materia di dispositivi medici e saranno abrogate le precedenti direttive 90/385/CEE e 93/42/CEE e, per quanto riguarda l’Italia, il Dlgs 46/97. Nell’imminenza dell’entrata in vigore del regolamento, il corso intende offrire una ulteriore opportunità di conoscenza per trovarsi pronti ad affrontare i nuovi obblighi, individuando le figure professionali in capo alle quali si pongono le principali responsabilità e quanto necessario per immettere sul mercato DM conformi alle nuove regole.

La sostenibilità ambientale: lo strumento vincente sul mercato

Una delle sfide più importanti che le imprese si trovano oggi ad affrontare è la sostenibilità ambientale nell’ottica di un’economia circolare che diventa business.

Utilizzo di risorse genetiche. L’attuazione del protocollo di Nagoya in Italia: a che punto siamo?

L’utilizzo di risorse genetiche e le conoscenze tradizionali associate, per scopi di ricerca e sviluppo tecnologico è regolato dal Protocollo di Nagoya dal 2014. Con due Regolamenti europei (n.511/2014 (ABS) e n.1866/2015) è stata data attuazione ai suoi principi con diretta applicazione in Europa e in Italia, stabilendo le regole e gli obblighi per gli utilizzatori di risorse genetiche e conoscenze tradizionali associate. Le nuove regole e obblighi modificano le relazioni tra utilizzatore e possessore (Paese) della risorsa genetica per garantire una giusta ed equa ripartizione dei benefici derivanti dall’utilizzo delle risorse genetiche.

Oli essenziali e attività antivirale

Il corso è dedicato ad esaminare i risultati preliminari di una revisione sistematica della letteratura scientifica sull’attività antivirale degli oli essenziali e sulle evidenze riguardanti alcune loro interessanti applicazioni anche in ambito clinico.

Oli essenziali ed attività antimicrobica

Una delle attività degli oli essenziali più studiate e da più tempo è quella antimicrobica. Durante il corso si parlerà di quali oli essenziali sembrino maggiormente promettenti in questo campo, sia nel senso dell’efficacia pura che in quello dell’applicabilità pratica. Si esplorerà, inoltre, il tema dei possibili effetti sinergici tra le molte molecole che compongono gli oli essenziali.

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