A due anni dall’applicazione del regolamento sui dispositivi medici (MDR (UE) 2017/745) si iniziano a vedere i primi effetti. Gli elementi di maggiore impatto sono stati determinati dalle nuove regole di classificazione e dalle maggiori richieste circa i dati da fornire a supporto della sicurezza e dell’efficacia del dispositivo medico (valutazione clinica e sorveglianza post […]
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Dispositivi medici a base di Botanicals e di Sostanze nel MDR
Requisiti MoCRA per i prodotti cosmetici negli USA: principi fondamentali ed esempi pratici di applicazione
28 novembre 2023
La produzione e l’esportazione di cosmetici in USA è ora soggetta ad una nuova normativa, il Modernization of Cosmetics Regulation Act (MoCRA). Il regolamento in questione è il primo aggiornamento, dal 1938, della legislazione federale che disciplina la produzione e la importazione di prodotti per la cura della persona negli USA. Prima del MoCRA, la […]